Skip to content
RecallWatchMedical Device Safety
Class IIOngoingZ-1027-2026

Remote Diagnostic Technologies Ltd. recalls Philips Tempus Pro Patient Monitor

Remote Diagnostic Technologies Ltd.Farnborough, United KingdomReported Jan 14, 2026 · 6 months ago
Legal News Analyst ·

Reason for recall

Patient monitor measures Intracranial Pressure (ICP) and Bladder Pressure (BDR) but ICP and BDR measurements have not been tested or validated for accuracy. If healthcare providers base clinical judgment on unvalidated measurements, this could potentially lead to incorrect clinical decisions.

Affected product

Check your device

Enter a lot, serial, REF, or UDI number from your device's label to check it against this recall's listed codes.

Philips Tempus Pro Patient Monitor7 codes
  • 00-1004
  • 00-1007
  • 00-1004-R
  • 00-1007-R
  • 00-1024-R
  • 00-1026-R. USB 2-Channel IBP Module
  • 01-2017. Used with User/Operator Manual

Lot / code information

UDI
00-1004/05060472440624; 00-1007/05060472440655; 00-1004-R/05060472440020, 05060472442901; 00-1007-R/05060472440013, 05060472442918; 00-1024-R/05060472441027, 05060472442925; 00-1026-R/05060472441058,…Show all
00-1004/05060472440624; 00-1007/05060472440655; 00-1004-R/05060472440020, 05060472442901; 00-1007-R/05060472440013, 05060472442918; 00-1024-R/05060472441027, 05060472442925; 00-1026-R/05060472441058, 05060472442932; User/Operator Manual Version 41-2001EN
Serial #
30264 616174 616689 616695 616701 616703 616706 615658 615668 615551 615552 615555 615556 615557 615559 602803 602941 603335 603342 603406 603407 603409 603410 603412 602157 602159 602160 602163 60216…Show all
30264 616174 616689 616695 616701 616703 616706 615658 615668 615551 615552 615555 615556 615557 615559 602803 602941 603335 603342 603406 603407 603409 603410 603412 602157 602159 602160 602163 602164 602168 602169 602170 602171 602172 615637 616688 614764 615435 615526 615604 615606 615607 615623 603631 604118 604119 604120 604127 604130 604138 616466 602877 602895 616584 616581 603518 603529 603555 614730 614734 614736 614737 614958 614970 614971 614972 614973 616719 616720 616725 616727 616978 616432 30100 30201 30202 30203 616491 616492 616493 616494 616496 616500 616503 616456 600613 615937 616338 616380 616678 616679 616683 616685 616687 616702 616344 616351 616384 616604 616608 616614 616682 616690 616691 616825 603857 603858 603859 603860 603862 603863 603865 603868 603869 603870 603871 603872 603876 603877 603881 603883 603885 603892 603897 603901 603906 603907 603908 603909 603914 603915 603916 603917 603918 603919 603920 603921 603922 603923 603924 603925 603926 603927 603928 603929 615717 615719 615728 615729 615742 615860 615886 630322 630714 630679 631728 632096 632135 616480 616488 614532 614605 614752 615707 616991 616999 602639 614844 614759 614767 614769 614841 614856 614891 614893 614894 614896 615047 615048 615049 615050 615051 615052 615053 615055 614780 614276 614546 614548 614549 614550 614552 614553 614626 630653 630632 630643 630647 630358 630621 630340 630611 630617 630622 632137 602214 602217 601897 602423 603646 630150 630782 630803 630827 630835 615301 604063 604060 604093 604097 616465 614772 614774 614777 614815 614820 614821 630344 630625 630634 616375 616410 615481 600692 630033 630039 630111 630191 630218 630233 615290 615383 615393 615401 615411 615413 615433 615434 615436 602165 602177 602194 602205 616455 604150 614281 615087 604047 615057 615058 615070 615074 615077 615078 615079 615080 615081 615446 615114 615116 615221 615222 615223 615224 615225 615226 615227 616937 30093 30094 30096 30098 30099 600062 600063 600696 601984 602448 616490 616508 616510 600698 600731 602521 615999 616002 616007 616026 616031 40105 603823 603660 603831 603835 603836 603850 603849 615549 614888 615730 615132 615231 615235 602049 602444 615615 616295 616306 616308 616309 616311 616315 616317 616318 616321 616346 616348 616352 616363 616364 616385 616398 616404 616408 616411 616413 616415 616429 616436 616437 616446 616448 616449 616450 616452 616454 616457 616458 616459 616462 616464 616467 616471 616473 616474 616475 616477 616478 616479 616481 616483 616485 616487 616616 616617 616618 616619 616623 616627 616628 616630 616633 616634 616635 616636 616637 616638 616640 616642 616645 616647 616656 616658 616659 616660 616662 616666 616668 602317 601950 602431 602051 614802 614370 614392 603700 603701 603703 603705 603707 603712 603719 603723 603724 614718 615562 615590 615698 615402 615412 615418 615420 614940 614941 614944 615399 615405 615408 615409 616712 616714 616738 616743 616745 616747 616749 602046 602047 602048 616586 616587 616676 616696 616717 616718 616723 616726 616728 616730 616740 616742 40141 40140 603847 603852 615565 616037 616036 602079 602464 602545 30220 30221 30222 30223 30224 30225 30226 30228 30229 30232 30233 30234 30235 30236 30237 30238 30244 30227 617009 614854 614927 615228 615229 615230 615232 615233 615234 616580 602409 601915 602041 614750 614790 615558 630792 615864 615865 601977 604094 604107 614573 602083 602103 604106 601969 600053 600054 600368 600827 600831 600832 602062 602428 603837 603841 40127 40142 602218 602506 602515 40199 40200 600611 630148 630149 630161 630162 630178 630190 630204 630739 630743 630752 630781 630799 630806 630810 630829 630830 630832 630833 631040 631041 631044 631051 631052 631061 631088 630003 630054 630194 630206 630740 630749 630779 630790 630793 630796 630809 630813 630816 630819 630826 630828 630837 630838 631002 631012 631026 631031 631043 631063 631081 630022 630082 630095 630121 630200 630287 630787 630789 630801 630836 630996 631013 631035 631319 631324 631326 631331 631333 631346 631347 631349 631350 631358 631365 631402 630004 630009 630012 630015 630019 630026 630055 630058 630060 630160 630208 630695 630760 630762 631005 631008 631019 631033 631062 631066 631071 631075 631079 631080 631101 630010 630053 630131 630140 630158 630164 630175 630176 630180 630183 630195 630203 630207 630713 630716 630717 630764 630769 631092 631105 614905 615876 600008 602434 603638 603639 603644 616377 616522 600960 601839 601920 601928 602394 602395 602474 602477 602020 603610 600901 601849 603478 603479 602747 602490 601583 601854 601941 601946 602009 602018 602533 602730 602771 602777 602891 602892 602922 602972 615797 602013 602557 602576 601909 603833 600003 616272 616271 614853 614859 614861 614862 614863 614864 614865 614866 614867 614868 614869 614870 614871 614872 614873 614874 614875 614876 614877 614878 40115 40116 40125 40126 616185 616188 614371 615421 615448 615482 615631 614883 614884 614885 614886 614887 614889 614890 615829 615397 614610 615258 615262 615265 615268 615269 615276 616192 616215 615577 615579 615585 615599 615620 614911 614912 614913 614914 614915 615278 615567 615574 615586 615589 615591 615594 615598 616958 616989 615769 615778 615779 616795 616798 616800 616801 616830 616851 630081 615880 615881 615882 601916 614901 614895 614897 615751 614500 615168 615346 615353 615360 615361 615364 615381 615386 615388 615389 616207 40261 40263 40264 631218 631229 614809 614814 602085 615384 616218 614789 615450 614618 614640 615471 615701 615255 615256 615257 614907 603642 603640 601532 601588 603326 615075 615851 615900 616499 640126 630373 630455 631177 631201 631203 631756 631784 631785 631786 631799 640383 640390 640417 640427 640423 640480 640421 640463 640055 640056 640065 640066 640067 640069 640075 640085 640089 640112 601004 30110 601070 600763 600191 604099 604100 616127 630021 630049 616849 616893 616896 614917 614918 600137 600138 600139 600909 614222 615753 615765 615767 615770 61 …
Additional code information

601318 601319 601320 601321 601322 601324 601325 601327 601328 601329 601331 601128 601323 601326 601330 601332 601334 601335 601336 601337 601338 601339 601340 601341 601343 601345 601346 601347 601349 601352 602133 602135 602136 602143 602144 602146 602147 602150 602152 602179 602184 602185 602736 602762 602772 602773 602774 602776 602778 602779 602782 602789 602796 602798 602802 602808 602810 602811 602812 602813 602814 602816 602817 602820 602821 602822 602823 602824 602825 602826 602827 602828 602829 602830 602832 602834 602835 602836 602837 602841 602848 602851 602857 602858 602859 602860 602864 602867 602871 602873 602876 602878 602880 602882 602885 602886 602887 602890 602903 602904 601116 601298 601301 601300 601051 616665 616667 615862 615863 631610 615457 615465 615473 615543 615568 615569 615573 615672 615738 614920 614923 602295 616757 616796 616810 615356 615416 614201 614215 614218 614239 614881 615595 614768 614770 30207 30214 30216 600690 600694 601342 600704 40133 614551 614564 615066 615067 615068 615069 615071 614778 614779 614781 615263 615284 615295 615323 615351 615352 614570 615335 614421 615266 615272 615283 615292 615308 615309 615312 615316 615318 615327 615342 615344 615348 615349 615355 615359 614359 614360 614363 602234 615553 614808 615548 614846 615713 616101 614806 614805 614807 614810 615474 615571 615582 615741 615771 616100 616105 615056 615331 615363 615370 615385 615403 615362 615905 615909 600200 602964 30104 30166 30500 30116 30048 30170 614824 614837 615275 615279 615280 615282 615293 615298 615302 615306 615477 615043 615044 615045 600873 601668 602261 601899 601683 601903 601900 603824 601904 604052 604056 615492 615539 615587 615588 615619 604067 615086 616461 616540 616553 616556 616571 616547 600242 614572 615677 615702 615718 615735 603485 603710 603711 603713 603714 603715 603716 614743 614744 614747 614749 614924 614925 614926 615792 616438 616447 602441 604102 614785 614793 614798 632133 631348 631488 631526 631534 631706 631993 632126 632130 632134 632138 631288 631372 631393 631463 631486 631710 631732 632021 632049 632076 632082 631996 632047 603561 603571 616817 616819 616843 616848 616853 616858 616861 616862 616864 616865 616866 616867 616869 616873 616874 616875 616879 616880 616881 616883 616884 616886 616892 616899 616900 616902 616907 616910 616914 616915 616921 616925 616928 616941 616942 616944 616954 616970 616988 614788 615706 615317 615336 602268 602273 602278 602288 602345 602346 602347 602349 602350 602351 602353 602355 602357 602359 602360 602362 602363 602364 602365 602367 602368 602369 602370 602372 602373 616156 616161 616163 616160 616162 615593 615597 602155 602175 602189 602190 602191 602195 602196 602200 602201 601911 603949 603951 614390 614391 603654 604084 604088 601889 601892 614782 615513 602241 602258 603832 614801 601898 601914 602505 601974 602511 603662 601489 601958 601973 614524 614525 601893 602082 602091 602332 602427 603627 603628 603930 603931 603934 603932 603935 603938 603940 602420 602449 602519 603937 603941 604046 604050 603827 603828 603834 603839 616115 616116 616121 602416 602193 631039 631091 601957 604070 616191 630824 630834 615731 615850 615247 600162 600163 602256 615733 615747 615756 615763 615773 615777 614882 616826 630630 630639 601890 615721 600823 602032 616039 616044 616046 616038 616048 601480 601470 601448 601450 601453 601457 601461 601463 601464 601465 601467 601471 601475 601487 601490 601491 601500 601501 601507 601664 601669 601670 601654 601902 601479 602212 602430 602514 601494 602059 602099 603875 603879 603894 614761 615084 615313 601503 602245 602509 600323 601469 601472 601655 603822 603842 601468 601452 602338 601451 601502 601454 601483 601905 601895 601476 630626 630631 630644 630163 631442 616515 616517 615600 615602 615612 615625 603933 603936 615006 616484 616486 614928 614929 614976 614977 601435 601436 601438 601441 601443 600334 600335 600336 600337 600338 600339 30055 601955 602166 614637 614822 616694 616708 30065 30066 30067 30068 30069 30070 30041 40113 40114 40135 40136 40138 40139 40146 40147 40148 40197 30454 30455 40207 40260 600056 600055 600071 600065 600066 600072 600090 600091 600092 600093 600104 600105 600113 600096 602833 640171 614536 615704 615727 615749 615750 615757 615761 615762 616206 615443 615444 615451 615459 615460 615467 615468 615472 615476 615636 615640 615642 615643 615644 615646 615647 615648 615649 615657 615554 615584 615601 615605 615610 615617 615627 615634 632091 615274 615544 600824 631472 631547 632129 614919 615358 615410 615415 616147 616148 632050 632077 632145 632155 601496 603826 603874 614369 614388 614396 614451 614452 614455 614456 614477 614494 614508 614523 614531 614588 614601 614604 614609 614630 615085 615245 615638 615653 615656 615670 615674 615720 615725 615726 615743 615745 616305 616310 616355 616406 616407 616419 616421 616423 616425 616427 616809 616850 616854 616855 616870 616876 616877 616878 616901 616923 630044 630057 630085 630088 630090 630096 630097 630098 630099 630100 630102 630103 630106 630108 630651 630733 630783 630808 603856 603864 603635 630056 630132 630151 630987 630999 631001 631027 631085 631096 631375 631380 631387 631390 631399 631405 631424 631465 631467 631468 631469 631471 631473 604079 604147 604282 614204 614234 614237 614282 615350 615368 616085 616086 615846 615929 615303 615304 615305 615774 615856 615857 616963 40111 40112 40128 40129 40206 600061 600114 600144 600188 600189 600213 600214 600384 600385 600340 602262 602433 602502 602447 603829 602446 615458 615639 600917 600928 600929 600933 600941 600947 600948 600949 600951 600952 600969 601005 601562 601572 601586 601830 601936 602004 602366 602726 602839 602852 602911 603534 603384 616542 616567 616583 616596 616601 615340 614795 616025 630181 615645 614842 615564 615570 615683 615687 615689 614762 614908 614916 614921 614922 615330 615345 615270 615449 615461 615463 615498 616108 616110 603647 615239 602088 602098 616221 616918 616922 616924 616926 616935 614278 614458 615333 615614 615666 616195 616222 616225 616228 616230 614771 616138 616451 615650 615651 616460 616340 616368 616426 615391 615392 30078 603645 602419 603626 603636 631514 631730 631856 631859 631872 631873 615844 615847 615395 615396 616846 616856 616857 616859 616872 616885 616887 616890 616891 616894 616897 616908 616909 616931 602216 602231 602244 602321 602330 602451 602422 602425 602421 602249 602333 602335 602336 602339 602417 602452 602453 602100 614223 614225 614226 614227 614857 615240 615394 615407 615414 615497 615517 616814 616831 616832 616593 616594 616598 616602 616612 616620 616622 616624 616625 616626 616697 616698 616704 616705 616707 616709 616711 615836 40137 615752 615754 630075 630825 616040 616041 604076 604077 616079 616080 616081 616082 616083 616084 616089 616092 616093 616096 616097 616099 616103 616130 616132 616135 616144 616153 616169 616171 616173 616176 616180 616181 616183 616187 616189 616197 616209 616211 616213 604159 614264 614269 615371 615372 615373 615374 615375 615376 615377 615378 615379 615380 616252 616253 616254 616258 616259 616260 616261 616262 616263 616264 616265 616266 616267 616268 616269 616282 616283 616284 616286 616291 616296 616297 616298 616300 616301 616314 616330 616331 616335 616336 616337 616339 616341 616343 616347 616349 616354 616357 616361 616367 616371 616373 616387 616389 616391 616393 616395 616397 616399 616400 616401 616409 616091 614787 615328 615354 615390 615541 615542 615545 615547 614903 614904 615432 615442 600996 602286 602287 602293 602664 602936 602289 602107 602294 602301 602304 602325 602504 614751 630623 630661 614547 615848 604121 604122 604123 604124 604125 604126 604128 604129 604131 604132 604133 604134 604135 604137 604351 614351 614352 614353 614354 614364 614365 614367 614372 614376 614377 604136 615439 630259 630261 630263 614773 614775 614776 614825 614845 616947 615259 615260 615261 615816 615823 615824 615827 615831 615849 615852 615853 615854 615855 615826 631395 600181 600182 602845 600180 630079 630723 630735 630820 30005 30003 30004 30006 30008 30010 30012 30014 30018 30054 30056 30057 30058 30009 30013 30016 30020 30021 30022 30023 30024 30025 30026 30027 30028 30029 30073 30074 30030 30031 30032 30033 30034 30035 30038 30088 30091 30092 30095 30097 30204 30205 30206 30210 30212 30213 30239 30240 30241 30242 30045 30046 30047 30049 30101 30102 30103 30105 30106 30107 30108 30109 30111 30112 30113 30114 30115 30117 40134 30050 30118 30119 30120 30121 30122 30123 30124 30125 30126 30127 30128 30130 30131 30132 30133 30134 30135 30053 30136 30137 30138 30230 30231 30245 30246 30247 30248 30250 30251 30252 30253 30254 30255 30256 30257 30258 30259 30260 30139 30140 30141 30142 30143 30144 30145 30146 30147 30148 30149 30150 30151 30152 30154 30155 30156 30157 30158 30159 30160 30161 30162 30163 30165 30167 30168 30169 30171 30172 30173 30174 30175 30176 30177 30178 30179 30180 30181 30182 30183 30184 30185 30186 30187 30188 30189 30190 30191 30192 30193 30195 30196 30197 30198 30199 30200 30451 30452 30453 40198 30456 30457 30458 30459 30460 30461 30462 30463 30464 30465 30466 30467 30468 30469 30470 30471 30472 30473 30474 30475 30476 30477 30478 30479 30481 30482 30483 30484 30485 30486 30487 30488 30489 30490 30491 30492 30493 30494 30495 30496 30497 600067 600068 600069 600070 600074 600075 600076 600077 600078 600079 600080 600081 600083 600084 30498 30499 30501 30502 30503 30504 30505 30506 30507 30508 30509 30510 30511 30512 30513 30514 30515 30516 30517 600098 600102 600103 600119 600120 600121 600122 600125 600129 600135 600140 600145 600146 600147 600148 600082 600087 600097 600099 600100 600118 600123 600124 600126 600168 600169 600171 600172 600173 600174 600175 600176 600178 600179 600228 600539 600170 600461 600538 600541 600545 600546 600547 600548 600549 600550 600551 600552 600553 600554 600558 600559 600560 600561 600562 600612 600618 600619 600712 600713 600718 600626 600636 600676 600615 600650 600664 600754 600771 600992 600974 601000 601001 601002 601003 601006 601007 601008 601009 601010 601011 601012 601013 601015 601016 601017 600406 600637 601014 601224 601225 601363 601344 601351 601364 601366 601367 601368 601369 601370 601371 601372 601373 601375 601377 601378 601379 601380 601381 601382 601510 601519 601521 601523 601525 601446 601509 601512 601514 601516 601517 601527 601529 601530 601535 601536 601537 601543 601508 601619 601365 601542 601544 601548 601437 601440 601442 601444 601445 601511 601513 601515 601518 601522 601531 601533 601545 601551 601553 601555 601557 601621 601582 601600 601602 601614 601417 601556 601561 601613 601615 601616 601617 601620 601625 601630 601631 602114 602116 602117 602118 602119 602120 602121 602122 602124 602127 602128 602129 602131 602132 602134 602138 602139 602140 602141 602145 602149 602153 602264 602267 602269 602270 602271 602272 602274 602275 602276 602277 602282 602283 602284 602285 602279 602281 602266 602348 602352 602354 602358 602361 602371 602386 602390 602400 602486 602487 602492 602493 602535 601568 601593 601597 601599 601852 601991 602006 602115 602180 602182 602183 602188 602344 602384 602460 602479 602583 602587 602589 601623 602034 602137 602582 602584 602586 602590 602591 602593 602594 602595 602596 602597 602598 602599 602600 602601 602603 602607 602613 602614 602628 602629 602630 602631 602634 602635 602637 602645 602663 602665 602666 602667 602290 602291 602585 602612 602619 602621 602624 602625 602627 602632 602636 602650 602651 602655 602657 602659 602660 602662 602669 602670 602671 602672 602674 602675 601923 602570 602592 602602 602605 602609 602610 602611 602615 602617 602618 602622 602638 602643 602656 602658 602661 602668 602673 602676 602677 602678 602679 602680 602681 602682 602683 602684 602685 602686 602687 602688 602689 602690 602693 602694 602695 602697 602698 602699 602700 602701 602707 602708 602709 602712 602713 602714 602722 602780 6027 …

What the firm is doing

Correction notices were mailed on 11/26/2025 to customers were informed of the following: U.S.: Do not use the Intracranial Pressure or Bladder Pressure measurements. Firm intends to update labeling. OUS: Continue to use the Intracranial Pressure and Bladder Pressure measurements. Firm intends to conduct verification and validation testing. Firm recommends routine cross-verification of most ICP/BDR readings serves to reduce potential risk inherent with ICP/BDR use. Share the correction notice with all relevant personnel within your organization and with any organization where affected devices have been transferred. Distributors forward the notice to your customers. Store a copy of this notice with the User/Operator Manual. Complete and return the response form via email to ECR.Recall.Response@Philips.com For further information about this issue contact the firm at (800) 722-9377 or ECR.Recall.Response@Philips.com

DistributionShow details

Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of AZ, VA, FL, CA, TX, NM, IA, NJ, TN, OH, KS, IN, NC, IL, WY, WI, NV, NY, NE, PA, AL, MA, GA, MO, CO, OK, KY, OR, MS, MI, HI, WA, UT, WV, ID, ND, NH, MN, MT, ME, MD, DE and the countries of AU, GB, IT, SA, DE, AE, BO, FR, ES, BE, IL, SG, CA, IE, TH, NL, MY, AT, DK, RO, CH, IS, PT, NO, HK, PL, KY, OM, CZ, SI, SL, GI, ZA, AF, SE, FI.

Class IIWhat this means

Use of the product may cause temporary or medically reversible adverse health consequences.

Sources & references

Source: U.S. FDA openFDA device enforcement reports. This summary is informational and may lag or differ from the official record. Always verify against the FDA before acting.

Taylor Coteus
Legal News Analyst

Taylor Coteus is RecallWatch's Legal News Analyst, covering FDA medical-device enforcement and patient-safety litigation. He reviews every recall against the FDA's official openFDA record before it is published and is responsible for corrections and editorial accuracy.

More Class II recalls