Skip to content
RecallWatchMedical Device Safety
Class IIOngoingZ-2448-2026

Steris Corporation recalls HarmonyAIR A-Series Surgical Lighting System

Steris CorporationMentor, OH, United StatesReported Jun 24, 2026 · 24 days ago
Legal News Analyst ·

Reason for recall

There is a potential for paint delamination (chipping/peeling) on the lighting system's light heads.

Affected product

Check your device

Enter a lot, serial, REF, or UDI number from your device's label to check it against this recall's listed codes.

HarmonyAIR A-Series Surgical Lighting System

Lot / code information

Serial #
0400224025 0402925005 0405124082 0407625017 0410525114 0413525005 0416725078 0419625227 0421623131 0423023296 0424625031 0426724199 0428824307 0431124255 0433724085 0400324053 0402925009 0405124092 04…Show all
0400224025 0402925005 0405124082 0407625017 0410525114 0413525005 0416725078 0419625227 0421623131 0423023296 0424625031 0426724199 0428824307 0431124255 0433724085 0400324053 0402925009 0405124092 0407625022 0410525120 0413525006 0416725082 0419625232 0421623135 0423023301 0424625032 0426824004 0428824308 0431225037 0433724089 0400324060 0402925023 0405124097 0407625025 0410525124 0413525008 0416725086 0419625237 0421623139 0423023332 0424625033 0426824008 0428923045 0431225041 0433724093 0400324064 0402925028 0405124102 0407625028 0410525128 0413525009 0416725091 0419625260 0421623143 0423023336 0424625034 0426825108 0428924044 0431225045 0433724097 0400324068 0402925033 0405124106 0407625031 0410525132 0413525022 0416725096 0419625264 0421623147 0423023340 0424725003 0426825109 0428924049 0431225049 0433724101 0400324072 0402925038 0405124110 0407625034 0410525136 0413525028 0416725099 0419625268 0421623151 0423023345 0424725006 0426825110 0428924075 0431225053 0433724105 0400324076 0402925041 0405124114 0407625037 0410525140 0413525029 0416924069 0419625272 0421623155 0423023350 0424923115 0426825111 0428924079 0431225057 0433724109 0400324080 0402925067 0405124119 0407625044 0410525146 0413525031 0416924074 0419625276 0421623159 0423023355 0424923118 0426825112 0428924083 0431225061 0433724113 0400424007 0402925071 0405124124 0407625048 0410525149 04135252002 0416924079 0419724105 0421623163 0423023360 0424923121 0426825113 0428925024 0431225065 0433724117 0400424011 0402925075 0405124128 0407625052 0410525153 0414025007 0416924084 0419724108 0421623167 0423023365 0424923146 0426825114 0428925028 0431225069 0433724121 0400424015 0402925079 0405124132 0407625129 0410525157 0414025008 0416924089 0419724119 0421623171 0423023370 0424923149 0426825115 0428925032 0431225073 0433724125 0400424019 0402925083 0405124135 0407625130 0410525161 0414025025 0416924094 0419724124 0421623174 0423023375 0424923152 0426825116 0428925036 0431225077 0433724129 0400424023 0402925087 0405124138 0407625131 0410525165 0414025030 0416924099 0419724129 0421623177 0423023384 0424923155 0426825117 0428925041 0431225081 0433724133 0400424027 0402925091 0405124141 0407625132 0410525169 0414025034 0416924104 0419724134 0421623180 0423023389 0424923158 0426825118 0428925046 0431225085 0433724137 0400424031 0402925095 0405224110 0407625133 0410525177 0414025038 0416924109 0419724139 0421623183 0423023394 0424923161 0426825119 0428925051 0431225090 0433724141 0400424035 0402925099 0405225003 0407625134 0410525181 0414025048 0416924114 0419724143 0421623186 0423023399 0424924006 0426825120 0428925058 0431225095 0433724145 0400424048 0402925103 0405225117 0407625135 0410525185 0414025053 0416924118 0419724147 0421623189 0423023405 0424924010 0426825121 0428925062 0431324028 0433724149 0400424053 0402925107 0405225121 0407625136 0410525189 0414025057 0416924122 0419724151 0421623192 0423023408 0424924014 0426825122 0428925066 0431423003 0433724153 0400424058 0402925111 0405225125 0407625137 0410525193 0414025061 0416924126 0419724155 0421623195 0423023411 0424924018 0426825123 0428925070 0431423006 0433724157 0400424063 0402925115 0405225129 0407625138 0410624033 0414025065 0416924130 0419724159 0421623198 0423023414 0424924022 0426825124 0428925074 0431423009 0433724160 0400424068 0402925119 0405225133 0407625139 0410624037 0414025069 0416924134 0419724163 0421623201 0423023418 0424924026 0426825125 0429124003 0431423013 0433724163 0400424073 0402925123 0405225137 0407723044 0410624041 0414025073 0416924138 0419724167 0421623206 0423023422 0424924030 0426825126 0429124006 0431423017 0433724166 0400424078 0402925127 0405225141 0407725005 0410624045 0414025077 0416924142 0419724171 0421623211 0423023447 0424924034 0426825127 0429124009 0431423021 0433725016 0400424083 0402925131 0405225145 0407725058 0410624049 0414025081 0416924146 0419724181 0421623216 0423023455 0424924038 0426825128 0429124012 0431423025 0433725020 0400625020 0402925135 0405323070 0407725063 0410624053 0414025086 0416924150 0419724185 0421623221 0423023459 0424924053 0426825129 0429124015 0431423029 0433725024 0400625023 0402925139 0405323076 0407725068 0410624057 0414025090 0416924154 0419724189 0421623226 0423023463 0424924056 0426825254 0429124018 0431423033 0433725029 0400625026 0402925143 0405323077 0407725119 0410624061 0414025094 0416924158 0419724193 0421623231 0423025027 0424924059 0426825255 0429124021 0431423037 0433725034 0400625029 0402925148 0405323078 0407725122 0410624065 0414025098 0416924162 0419724197 0421623236 0423025031 0424924062 0426825256 0429124031 0431423041 0433725037 0400625051 0403024040 0405323089 0407725127 0410624069 0414025102 0416924166 0419724223 0421623241 0423025035 0424924065 0426825257 0429124035 0431423044 0433725040 0400625055 0403024045 0405323090 0407725151 0410624073 0414025106 0416924170 0419724224 0421825112 0423025047 0424924068 0426825258 0429124039 0431423047 0433725046 0400625059 0403024063 0405323091 0407725155 0410624077 0414025110 0416924173 0419724225 0421825113 0423025051 0425123004 0426825259 0429124042 0431525007 0433725049 0400625062 0403024067 0405323118 0407725159 0410624081 0414025114 0416924176 0419724227 0421825114 0423025055 0425123008 0426825260 0429124045 0431525010 0433725052 0400625065 0403024071 0405324007 0407725163 0410624085 0414025119 0416924180 0419724232 0421925007 0423025059 0425223055 0427123004 0429124048 0431525013 0433725056 0400625068 0403024075 0405324010 0407725167 0410624089 0414025145 0416924184 0419724233 0421925176 0423025066 0425223059 0427123008 0429124064 0431525016 0433725060 0400625071 0403024113 0405324013 0407725171 0410624093 0414025146 0416924188 0419724234 0421925180 0423025069 0425325004 0427123012 0429124068 0431525020 0433725064 0400725054 0403024153 0405324016 0407725175 0410624097 0414025148 0416925148 0419724239 0421925184 0423025072 0425325008 0427123016 0429124072 0431525024 0433725068 0400725058 0403024157 0405324019 0407725179 0410624101 0414 …
Additional code information

3 0422625020 0424023067 0426323091 0427925060 0430324081 0432625034 0436223062 0401824008 0404325012 0406624178 0409324216 0412824100 0416125051 0419323066 0420724107 0422625024 0424023071 0426323095 0427925064 0430324085 0432625117 0436223065 0401824012 0404325016 0406624182 0409324221 0412824104 0416125052 0419323070 0420724111 0422625028 0424023075 0426323099 0427925068 0430324091 0432625118 0436223072 0401824155 0404325020 0406624186 0409324226 0412824108 0416125053 0419323074 0420724115 0422625033 0424023079 0426323103 0427925072 0430324095 0432625120 0436223083 0401824173 0404325024 0406624190 0409324230 0412824112 0416224010 0419323078 0420724119 0422625038 0424023083 0426323107 0427925076 0430324099 0432724091 0436223086 0401824177 0404325028 0406624194 0409324235 0412824116 0416224169 0419323082 0420724123 0422625042 0424023087 0426323111 0427925080 0430324103 0432724095 0436524008 0401824181 0404325032 0406624199 0409324238 0412824120 0416224174 0419323086 0420724127 0422625046 0424023091 0426323115 0427925084 0430324104 0432724099 0436524012 0401824185 0404325036 0406624204 0409324241 0412824124 0416224179 0419323090 0420724131 0422625050 0424023095 0426323119 0427925096 0430324105 0432724102 0436524016 0401824189 0404325040 0406624209 0409324244 0412824128 0416224184 0419323094 0420724135 0422625062 0424023099 0426323269 0427925100 0430324110 0432724103 0436524038 0401824193 0404325044 0406624214 0409324247 0412824132 0416224189 0419323098 0420724139 0422625066 0424023103 0426323273 0427925209 0430424008 0432724140 0436524039 0401824197 0404325048 0406624219 0409324250 0412824136 0416224194 0419323102 0420823170 0422625070 0424023107 0426323277 0427925212 0430424012 0432724159 0436524040 0401824201 0404325052 0406624224 0409324253 0412824144 0416224199 0419323106 0420923005 0422652016 0424023111 0426323281 0427925215 0430424016 0432724163 0436524041 0401824205 0404325061 0406624229 0409324256 0412824148 0416224203 0419323110 0420923008 0422723021 0424023114 0426523069 0427925218 0430424129 0432724167 0436524044 0401824212 0404325066 0406624234 0409324260 0412824151 0416224207 0419323114 0420923011 0422724043 0424024082 0426523072 0428023001 0430424132 0432724171 0436524045 0401824216 0404325071 0406625018 0409324264 0412825023 0416224211 0419323118 0420923014 0422724044 0424024083 0426523075 0428023002 0430523125 0432724175 0436524059 0401824220 0404325076 0406625019 0409324268 0412825026 0416224215 0419323122 0420923017 0422725075 0424024084 0426523078 0428023003 0430523138 0432724179 0436524063 0401923054 0404325081 0406625020 0409324272 0412825031 0416224219 0419323126 0420923020 0422725076 0424024085 0426523081 0428023004 0430523142 0432724184 0436524067 0402224040 0404325086 0406625021 0409324278 0412825036 0416224223 0419323129 0420923023 0422725077 0424024088 0426523084 0428023005 0430523146 0432724189 0436524072 0402224044 0404325091 0406823099 0409324283 0412825040 0416224227 0419323132 0420923026 0422725078 0424024095 0426523100 0428023008 0430523150 0432724230 0436524077 0402224048 0404325096 0406824004 0409324288 0412825044 0416224231 0419323145 0420923029 0422725080 0424024096 0426523104 0428023009 0430523154 0432724231 0436524082 0402224052 0404325101 0406824008 0409324293 0412825047 0416224235 0419323149 0420923032 0422725081 0424024098 0426523108 0428023010 0430523158 0432724232 0436524087 0402224056 0404325106 0406925027 0409324298 0412825050 0416224239 0419423077 0420923035 0422725083 0424024099 0426523112 0428023011 0430523163 0432925002 0436524092 0402224060 0404325111 0406925031 0409324303 0412825054 0416224243 0419423081 0421023004 0422725084 0424024100 0426523116 0428023012 0430523168 0432925003 0436624179 0402224064 0404325116 0406925035 0409324308 0412825058 0416224247 0419423085 0421023008 0422725085 0424024101 0426523120 0428025067 0430523172 0432925004 0436624184 0402224068 0404325119 0406925039 0409324313 0412825062 0416224253 0419423089 0421023012 0422725086 0424024102 0426523124 0428025072 0430523176 0432925005 0436624189 0402224072 0404325119X 0406925043 0409324318 0412924122 0416224256 0419423093 0421023016 0422725087 0424025001 0426523128 0428025077 0430523180 0432925006 0436624194 0402224076 0404325120 0407025004 0409324323 0412924127 0416224279 0419423097 0421023020 0422725088 0424025002 0426523132 0428025080 0430523184 0432925007 0436624198 0402324009 0404325122 0407025009 0409324328 0412924132 0416224317 0419423101 0421025125 0422725089 0424025003 0426523136 0428025084 0430523187 0432925008 0436624202 0402324035 0404325123 0407025013 0409324333 0412924137 0416224318 0419423105 0421124010 0422725090 0424025004 0426523140 0428025088 0430523190 0432925009 0436624206 0402324043 0404325126 0407025017 0409524003 0413023108 0416224319 0419423109 0421223011 0422823009 0424025005 0426523144 0428025092 0430523194 0432925010 0436624210 0402324134 0404325127 0407025021 0409524006 0413225081 0416225004 0419423113 0421223016 0422823013 0424025006 0426523148 0428025096 0430523201 0432925011 0436624214 0402324139 0404325195 0407025025 0409524009 0413225085 0416225008 0419423117 0421223021 0422823017 0424025007 0426523152 0428025100 0430524014 0432925012 0436624218 0402324143 0404325233 0407025029 0409925101 0413225089 0416225012 0419423125 0421224004 0422823021 0424025132 0426523156 0428025107 0430825035 0432925013 0436624222 0402324147 0404325238 0407025033 0409925103 0413225093 0416225016 0419423129 0421224005 0422823025 0424025136 0426523160 0428025111 0430825039 0432925014 0436624230 0402324151 0404325243 0407025037 0409925104 0413225097 0416225021 0419423133 0421224010 0422823029 0424025140 0426523164 0428025115 0430825043 0432925015 0436624234 0402324155 0404325247 0407025041 0410024076 0413225101 0416225026 0419423137 0421224011 0422823033 0424025144 0426523168 0428025119 0430825047 0433024004 0436624238 0402324160 0404325251 0407025050 0410024080 0413225109 0416225029 0419423141 0421224012 0422823037 0424025149 0426523172 0428025123 0430825051 0433024008 0436624242 0402324165 0404325255 0407025080 0410024084 0413225114 0416225033 0419423145 0421224013 0422823041 0424025154 0426523176 0428025127 0430825055 0433024012 0436624246 0402324170 0404424011 0407025085 0410024087 0413225119 0416225062 0419423149 0421224019 0422823045 0424025159 0426525036 0428025131 0430825059 0433024016 0909925102 0402324175 0404424015 0407025090 0410024091 0413225192 0416225066 0419423153 0421224024 0422823049 0424224090 0426525040 0428124118 0430825063 0433024020 17266180 0402324180 0404424019 0407025095 0410024095 0413225193 0416225070 0419423157 0421224025 0422823053 0424224094 0426525044 0428124122 0430825067 0433024024 413424129 0402324185 0404424022 0407025100 0410024099 0413225194 0416225071 0419523010 0421224026 0422823057 0424224108 0426525048 0428124126 0430825071 0433024028 0402324190 0404424025 0407125022 0410024103 0413225195 0416225074 0419523014 0421224027 0422823061 0424224113 0426525052 0428124140 0430825075 0433024032 0402324194 0404524016 0407125025 0410024107 0413225196 0416225078 0419523018 0421324033 0422823065 0424224118 0426525056 0428124145 0430825079 0433024036 0402324198 0404524020 0407125028 0410024111 0413225197 0416225082 0419523022 0421324100 0422823069 0424224123 0426525060 0428124150 0430825083 0433024040 0402324202 0404524028 0407125031 0410024115 0413225198 0416225086 0419523026 0421324104 0422823073 0424224127 0426525064 0428124155 0430825087 0433024044 0402324206 0404524032 0407125034 0410024118 0413225199 0416225102 0419523030 0421324108 0422823077 0424224131 0426525068 0428124160 0430825091 0433024048 0402324211 0404525018 0407125037 0410024125 0413225200 0416225106 0419523034 0421324112 0422823081 0424224135 0426525072 0428124164 0430825095 0433024052 0402324216 0404525026 0407125040 0410024129 0413225203 0416225110 0419523038 0421324116 0422823105 0424224139 0426525076 0428124168 0430825099 0433123082 0402324221 0404525027 0407125043 0410024133 0413225205 0416225114 0419523042 0421324120 0422823119 0424224143 0426525080 0428124172 0430825103 0433123087 0402324226 0404624049 0407125046 0410024137 0413225206 0416225118 0419523046 0421324124 0422823123 0424224147 0426525084 0428124176 0430825107 0433123092 0402324231 0404724040 0407125049 0410024140 0413225207 0416225122 0419523050 0421324128 0422823392 0424224151 0426525088 0428124180 0430825111 0433123097 0402324235 0404724044 0407125055 0410024144 0413225208 0416225126 0419525009 0421324132 0422823395 0424224155 0426525096 0428124184 0430825115 0433124001 0402324239 0404724087 0407125060 0410024148 0413225209 0416225130 0419525013 0421324136 0422824005 0424224159 0426525100 0428124188 0430825119 0433124002 0402324243 0404724090 0407125065 0410024152 0413225210 0416225134 0419525017 0421324140 0422923005 0424224163 0426525104 0428124192 0430825123 0433124003 0402324247 0404724093 0407125070 0410024156 0413225211 0416225138 0419525055 0421324144 0422923010 0424224167 0426525108 0428124196 0430825127 0433223038 0402324250 0404724096 0407125075 0410024160 0413225212 0416225142 0419525059 0421324148 0422923035 0424224171 0426525112 0428124217 0430825131 0433223042 0402425022 0404724099 0407125083 0410024164 0413225213 0416225146 0419525063 0421324152 0422923039 0424224175 0426525116 0428124218 0430825135 0433223046 0402425025 0404724102 0407125087 0410024168 0413225214 0416225150 0419625005 0421324156 0422923043 0424224179 0426525120 0428125190 0431023020 0433223127 0402524077 0404724106 0407225022 0410024172 0413225215 0416225154 0419625009 0421324160 0422923047 0424323073 0426525124 0428125191 0431023024 0433223131 0402524188 0404724110 0407225051 0410024176 0413225216 0416225163 0419625013 0421324164 0422923051 0424323078 0426525128 0428125192 0431023028 0433223135 0402524192 0404724115 0407225055 0410024180 0413225217 0416225168 0419625017 0421324168 0422923055 0424323083 0426525132 0428125193 0431023032 0433223139 0402524196 0404724120 0407225059 0410024184 0413225218 0416225172 0419625021 0421324172 0422923059 0424323088 0426525136 0428225298 0431025034 0433223143 0402524200 0404724125 0407225063 0410024188 0413225219 0416225176 0419625026 0421324176 0422923063 0424525095 0426525140 0428225302 0431123070 0433223147 0402524204 0404724130 0407225077 0410024192 0413325035 0416225180 0419625031 0421324180 0422923105 0424525111 0426525144 0428225306 0431123075 0433223151 0402524208 0404724157 0407225081 0410224049 0413424077 0416225184 0419625036 0421324184 0422923109 0424525118 0426525148 0428225310 0431124072 0433223155 0402524211 0404923054 0407225085 0410224050 0413424081 0416225188 0419625041 0421324188 0423023008 0424525123 0426525151 0428225314 0431124073 0433223163 0402524214 0404923058 0407225089 0410224051 0413424085 0416225192 0419625053 0421324192 0423023012 0424525127 0426525154 0428225319 0431124086 0433223167 0402524217 0404923061 0407225093 0410224052 0413424089 0416324021 0419625057 0421324196 0423023016 0424525131 0426525157 0428323009 0431124090 0433224105 0402525105 0404923062 0407324009 0410224053 0413424093 0416325031 0419625061 0421324200 0423023020 0424525135 0426525160 0428424094 0431124101 0433224106 0402525110 0404923064 0407424005 0410224054 0413424097 0416325032 0419625065 0421324204 0423023024 0424525139 0426724063 0428424095 0431124106 0433224107 0402723031 0404923065 0407424037 0410224055 0413424101 0416325033 0419625069 0421324208 0423023028 0424525143 0426724068 0428623004 0431124111 0433224108 0402723036 0404925001 0407424041 0410224056 0413424105 0416325034 0419625073 0421324212 0423023032 0424525147 0426724073 0428623013 0431124116 0433323004 0402723102 0404925003 0407424045 0410224057 0413424109 0416325035 0419625077 0421324216 0423023036 0424525151 0426724078 0428625064 0431124124 0433323008 0402723103 0404925004 0407424050 0410224058 0413424113 0416325036 0419625081 0421324220 0423023063 0424525155 0426724083 0428625068 0431124129 0433323012 0402723104 0404925006 0407424055 0410224059 041342411 …

What the firm is doing

An URGENT MEDICAL DEVICE RECALL notification letter dated 5/1/26 was sent to customers. STERIS Action All affected Customers will be contacted by a STERIS Service Technician to arrange an onsite inspection of their lighting system(s) to perform the correction as soon as possible. For the paint issue, each affected lighting system will undergo a full visual inspection for any signs of paint delamination; as needed a service kit will be installed to prevent paint chipping from occurring or if deemed necessary replaced. For the button issue, each affected lighting system will undergo inspection for any signs of potential separation from the light head and handle. Buttons failing this inspection will be replaced. User Action Users can continue to use their lighting system(s) prior to completion of the correction. Users are reminded to ensure no excess fluids remain on light head during or after cleaning, per the Operator Manuals. Should any issues be observed prior to the correction being completed, users should submit a complaint by contacting STERIS Customer Service at 1-800-548-4873. Users are also reminded to report any adverse events via FDA s MedWatch Database should an event occur. We apologize for any inconvenience this matter may cause, and as always, STERIS is dedicated to supporting our products and valued Customers. If you have questions regarding this matter, please contact your local Account Manager.

DistributionShow details

Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Australia, Canada, India, New Zealand, Panama.

Class IIWhat this means

Use of the product may cause temporary or medically reversible adverse health consequences.

Sources & references

Source: U.S. FDA openFDA device enforcement reports. This summary is informational and may lag or differ from the official record. Always verify against the FDA before acting.

Taylor Coteus
Legal News Analyst

Taylor Coteus is RecallWatch's Legal News Analyst, covering FDA medical-device enforcement and patient-safety litigation. He reviews every recall against the FDA's official openFDA record before it is published and is responsible for corrections and editorial accuracy.

More Class II recalls