ICU Medical, Inc. recalls ICU Medical Plum Solo Precision IV Pump
Reason for recall
In a specific scenario, the pump will not decrement the Volume to be Infused (VTBI) displayed on the Delivery screen and may deliver up to twice the VTBI at the programmed rate.
Affected product
Check your device
Enter a lot, serial, REF, or UDI number from your device's label to check it against this recall's listed codes.
ICU Medical Plum Solo Precision IV Pump, v1.0.3, Item Number 400010401; infusion pump
Lot / code information
- Serial #
60000316, 60000363, 60000375, 60000388, 60000428, 60000451 — +3251 moreShow all
60000316, 60000363, 60000375, 60000388, 60000428, 60000451, 60000469, 60000495, 60000529, 60000569, 60000580, 60000637, 60000643, 60000647, 60000652, 60000668, 60000670, 60000689, 60000692, 60000695, 60000703, 60000706, 60000710, 60000712, 60000716, 60000718, 60000724, 60000726, 60000754, 60000757, 60000759, 60000765, 60000775, 60000776, 60000781, 60000790, 60000793, 60000801, 60000805, 60000816, 60000830, 60000835, 60000850, 60000857, 60000860, 60000879, 60000883, 60000886, 60000899, 60000903, 60000909, 60000916, 60000917, 60000920, 60000927, 60000933, 60000938, 60000939, 60000942, 60000944, 60000948, 60000951, 60000954, 60000959, 60000960, 60000964, 60000966, 60000967, 60000980, 60000985, 60000987, 60000988, 60000990, 60001007, 60001008, 60001013, 60001028, 60001030, 60001031, 60001034, 60001035, 60001036, 60001037, 60001038, 60001039, 60001040, 60001041, 60001042, 60001043, 60001044, 60001045, 60001047, 60001048, 60001049, 60001050, 60001051, 60001052, 60001053, 60001054, 60001055, 60001056, 60001057, 60001058, 60001060, 60001061, 60001062, 60001063, 60001064, 60001065, 60001066, 60001067, 60001068, 60001069, 60001070, 60001071, 60001072, 60001073, 60001074, 60001075, 60001076, 60001077, 60001078, 60001079, 60001080, 60001081, 60001082, 60001083, 60001084, 60001085, 60001086, 60001087, 60001088, 60001089, 60001090, 60001091, 60001092, 60001093, 60001094, 60001095, 60001096, 60001097, 60001098, 60001099, 60001100, 60001101, 60001102, 60001103, 60001104, 60001105, 60001106, 60001107, 60001108, 60001109, 60001110, 60001111, 60001112, 60001113, 60001114, 60001115, 60001116, 60001117, 60001118, 60001119, 60001120, 60001121, 60001122, 60001123, 60001124, 60001125, 60001126, 60001127, 60001128, 60001129, 60001130, 60001131, 60001132, 60001133, 60001134, 60001135, 60001136, 60001138, 60001139, 60001140, 60001142, 60001143, 60001144, 60001145, 60001146, 60001147, 60001148, 60001149, 60001150, 60001151, 60001152, 60001153, 60001154, 60001155, 60001157, 60001158, 60001159, 60001160, 60001161, 60001162, 60001163, 60001164, 60001165, 60001166, 60001167, 60001168, 60001169, 60001170, 60001171, 60001172, 60001173, 60001174, 60001175, 60001176, 60001177, 60001178, 60001179, 60001180, 60001181, 60001182, 60001183, 60001184, 60001185, 60001186, 60001187, 60001188, 60001189, 60001190, 60001191, 60001192, 60001193, 60001194, 60001195, 60001196, 60001197, 60001198, 60001199, 60001200, 60001201, 60001202, 60001203, 60001204, 60001205, 60001206, 60001207, 60001208, 60001209, 60001210, 60001211, 60001212, 60001213, 60001214, 60001215, 60001216, 60001217, 60001218, 60001219, 60001220, 60001221, 60001222, 60001223, 60001224, 60001225, 60001226, 60001227, 60001228, 60001229, 60001230, 60001231, 60001232, 60001233, 60001236, 60001237, 60001238, 60001240, 60001243, 60001245, 60001252, 60001253, 60001255, 60001262, 60001266, 60001271, 60001280, 60001285, 60001286, 60001291, 60001293, 60001295, 60001296, 60001297, 60001300, 60001302, 60001303, 60001304, 60001305, 60001306, 60001307, 60001308, 60001309, 60001310, 60001311, 60001312, 60001313, 60001314, 60001315, 60001316, 60001317, 60001318, 60001319, 60001320, 60001321, 60001322, 60001323, 60001324, 60001325, 60001326, 60001327, 60001328, 60001329, 60001330, 60001331, 60001332, 60001333, 60001334, 60001335, 60001336, 60001337, 60001338, 60001339, 60001340, 60001341, 60001342, 60001343, 60001344, 60001345, 60001346, 60001347, 60001348, 60001349, 60001350, 60001351, 60001352, 60001353, 60001354, 60001355, 60001357, 60001358, 60001359, 60001360, 60001361, 60001362, 60001363, 60001364, 60001365, 60001366, 60001367, 60001368, 60001370, 60001371, 60001373, 60001374, 60001375, 60001376, 60001377, 60001378, 60001380, 60001381, 60001382, 60001383, 60001385, 60001386, 60001387, 60001388, 60001390, 60001391, 60001392, 60001393, 60001394, 60001395, 60001396, 60001397, 60001398, 60001400, 60001401, 60001402, 60001403, 60001404, 60001405, 60001406, 60001407, 60001408, 60001409, 60001410, 60001411, 60001413, 60001414, 60001416, 60001417, 60001418, 60001420, 60001421, 60001422, 60001423, 60001424, 60001425, 60001426, 60001427, 60001428, 60001429, 60001430, 60001431, 60001432, 60001433, 60001434, 60001435, 60001436, 60001438, 60001439, 60001443, 60001444, 60001445, 60001446, 60001447, 60001448, 60001449, 60001451, 60001452, 60001453, 60001454, 60001455, 60001456, 60001457, 60001458, 60001459, 60001461, 60001462, 60001463, 60001464, 60001465, 60001466, 60001467, 60001468, 60001469, 60001470, 60001472, 60001473, 60001475, 60001476, 60001477, 60001478, 60001480, 60001481, 60001482, 60001483, 60001484, 60001485, 60001486, 60001487, 60001488, 60001489, 60001490, 60001492, 60001494, 60001495, 60001496, 60001497, 60001498, 60001499, 60001500, 60001501, 60001502, 60001503, 60001504, 60001506, 60001507, 60001508, 60001509, 60001510, 60001511, 60001512, 60001513, 60001514, 60001516, 60001518, 60001519, 60001520, 60001521, 60001522, 60001523, 60001525, 60001526, 60001527, 60001528, 60001529, 60001530, 60001531, 60001532, 60001533, 60001535, 60001537, 60001538, 60001539, 60001540, 60001542, 60001543, 60001544, 60001545, 60001546, 60001547, 60001549, 60001550, 60001551, 60001552, 60001553, 60001554, 60001555, 60001556, 60001558, 60001559, 60001560, 60001561, 60001562, 60001563, 60001564, 60001566, 60001567, 60001568, 60001569, 60001570, 60001571, 60001573, 60001574, 60001575, 60001577, 60001578, 60001579, 60001580, 60001581, 60001582, 60001583, 60001584, 60001585, 60001586, 60001587, 60001588, 60001589, 60001590, 60001591, 60001592, 60001593, 60001594, 60001595, 60001596, 60001597, 60001598, 60001599, 60001600, 60001601, 60001602, 60001603, 60001604, 60001605, 60001606, 60001607, 60001608, 60001609, 60001610, 60001611, 60001612, 60001613, 60001614, 60001615, 60001616, 60001617, 60001618, 60001619, 60001620, 60001621, 60001622, 60001623, 60001624, 60001625, 60001626, 60001627, 60001628, 60001629, 60001630, 60001631, 60001632, 60001633, 60001634, 60001635, 60001636, 60001637, 60001638, 60001639, …
Additional code information
05037, 60005038, 60005039, 60005040, 60005041, 60005043, 60005044, 60005045, 60005046, 60005047, 60005048, 60005049, 60005050, 60005051, 60005053, 60005054, 60005055, 60005056, 60005057, 60005058, 60005059, 60005060, 60005061, 60005062, 60005063, 60005064, 60005065, 60005066, 60005067, 60005069, 60005070, 60005071, 60005072, 60005073, 60005074, 60005075, 60005077, 60005078, 60005079, 60005080, 60005081, 60005082, 60005083, 60005084, 60005085, 60005086, 60005087, 60005088, 60005089, 60005091, 60005093, 60005094, 60005095, 60005096, 60005097, 60005098, 60005099, 60005100, 60005106, 60005107, 60005108, 60005110, 60005112, 60005113, 60005116, 60005117, 60005127, 60005131, 60005132, 60005133, 60005134, 60005135, 60005136, 60005138, 60005139, 60005140, 60005141, 60005143, 60005144, 60005145, 60005146, 60005147, 60005149, 60005153, 60005154, 60005156, 60005157, 60005159, 60005160, 60005161, 60005163, 60005164, 60005165, 60005166, 60005167, 60005168, 60005169, 60005170, 60005172, 60005173, 60005175, 60005176, 60005177, 60005178, 60005179, 60005180, 60005182, 60005183, 60005184, 60005185, 60005186, 60005187, 60005188, 60005189, 60005190, 60005191, 60005192, 60005193, 60005194, 60005195, 60005196, 60005197, 60005198, 60005199, 60005200, 60005201, 60005203, 60005204, 60005205, 60005206, 60005207, 60005209, 60005210, 60005212, 60005213, 60005214, 60005215, 60005216, 60005217, 60005218, 60005219, 60005221, 60005222, 60005223, 60005224, 60005225, 60005226, 60005227, 60005228, 60005230, 60005233, 60005236, 60005237, 60005239, 60005240, 60005241, 60005242, 60005243, 60005244, 60005245, 60005247, 60005248, 60005249, 60005250, 60005251, 60005252, 60005253, 60005254, 60005255, 60005256, 60005257, 60005258, 60005259, 60005260, 60005261, 60005262, 60005263, 60005264, 60005265, 60005266, 60005267, 60005268, 60005269, 60005270, 60005271, 60005272, 60005273, 60005274, 60005275, 60005276, 60005277, 60005278, 60005281, 60005283, 60005284, 60005285, 60005286, 60005294, 60005299, 60005301, 60005302, 60005303, 60005304, 60005305, 60005311, 60005313, 60005318, 60005325, 60005327, 60005340, 60005342, 60005365, 60005371, 60005375, 60005376, 60005378, 60005379, 60005382, 60005383, 60005384, 60005385, 60005388, 60005390, 60005391, 60005392, 60005393, 60005394, 60005395, 60005396, 60005397, 60005398, 60005399, 60005400, 60005401, 60005403, 60005404, 60005405, 60005406, 60005407, 60005408, 60005409, 60005410, 60005411, 60005412, 60005413, 60005414, 60005415, 60005416, 60005417, 60005418, 60005419, 60005420, 60005421, 60005422, 60005423, 60005424, 60005425, 60005426, 60005427, 60005428, 60005429, 60005430, 60005431, 60005432, 60005436, 60005437, 60005438, 60005439, 60005440, 60005441, 60005442, 60005444, 60005445, 60005446, 60005447, 60005448, 60005449, 60005450, 60005451, 60005452, 60005453, 60005454, 60005455, 60005456, 60005457, 60005458, 60005459, 60005460, 60005461, 60005462, 60005465, 60005466, 60005467, 60005468, 60005469, 60005470, 60005471, 60005472, 60005473, 60005474, 60005475, 60005477, 60005478, 60005479, 60005480, 60005481, 60005482, 60005483, 60005484, 60005485, 60005487, 60005489, 60005491, 60005493, 60005494, 60005495, 60005496, 60005497, 60005498, 60005499, 60005503, 60005504, 60005505, 60005506, 60005507, 60005508, 60005509, 60005510, 60005511, 60005512, 60005513, 60005514, 60005515, 60005516, 60005517, 60005518, 60005519, 60005520, 60005521, 60005522, 60005523, 60005524, 60005525, 60005526, 60005527, 60005528, 60005529, 60005530, 60005534, 60005535, 60005537, 60005538, 60005539, 60005540, 60005541, 60005542, 60005545, 60005546, 60005547, 60005548, 60005549, 60005550, 60005552, 60005553, 60005554, 60005555, 60005557, 60005558, 60005559, 60005560, 60005561, 60005562, 60005563, 60005564, 60005565, 60005566, 60005567, 60005568, 60005569, 60005570, 60005571, 60005572, 60005573, 60005574, 60005576, 60005577, 60005578, 60005579, 60005580, 60005581, 60005582, 60005583, 60005584, 60005586, 60005587, 60005588, 60005589, 60005590, 60005591, 60005592, 60005593, 60005595, 60005596, 60005597, 60005598, 60005600, 60005601, 60005602, 60005603, 60005604, 60005605, 60005606, 60005607, 60005609, 60005610, 60005611, 60005612, 60005613, 60005614, 60005615, 60005616, 60005617, 60005618, 60005619, 60005620, 60005621, 60005622, 60005624, 60005625, 60005626, 60005627, 60005628, 60005629, 60005630, 60005631, 60005632, 60005633, 60005634, 60005635, 60005637, 60005638, 60005639, 60005640, 60005641, 60005642, 60005643, 60005644, 60005645, 60005646, 60005647, 60005648, 60005649, 60005650, 60005651, 60005652, 60005653, 60005654, 60005655, 60005656, 60005657, 60005658, 60005659, 60005660, 60005661, 60005662, 60005663, 60005664, 60005665, 60005666, 60005667, 60005668, 60005669, 60005670, 60005671, 60005672, 60005673, 60005674, 60005675, 60005676, 60005677, 60005678, 60005679, 60005681, 60005682, 60005683, 60005684, 60005685, 60005686, 60005687, 60005688, 60005689, 60005690, 60005691, 60005692, 60005693, 60005694, 60005695, 60005696, 60005697, 60005698, 60005699, 60005700, 60005701, 60005702, 60005703, 60005704, 60005705, 60005706, 60005707, 60005708, 60005709, 60005710, 60005711, 60005712, 60005713, 60005714, 60005716, 60005717, 60005718, 60005719, 60005720, 60005721, 60005722, 60005723, 60005724, 60005725, 60005726, 60005727, 60005728, 60005729, 60005730, 60005731, 60005732, 60005734, 60005736, 60005737, 60005739, 60005741, 60005742, 60005743, 60005744, 60005745, 60005746, 60005747, 60005748, 60005749, 60005750, 60005751, 60005752, 60005753, 60005754, 60005756, 60005757, 60005758, 60005759, 60005760, 60005761, 60005762, 60005763, 60005764, 60005765, 60005766, 60005767, 60005768, 60005769, 60005770, 60005771, 60005774, 60005775, 60005776, 60005777, 60005778, 60005779, 60005780, 60005781, 60005783, 60005786, 60005790, 60005791, 60005792, 60005793, 60005794, 60005795, 60005796, 60005797, 60005798, 60005800, 60005801, 60005802, 60005803, 60005804, 60005805, 60005806, 60005807, 60005808, 60005809, 60005810, 60005811, 60005812, 60005814, 60005815, 60005816, 60005817, 60005819, 60005820, 60005821, 60005822, 60005823, 60005824, 60005825, 60005827, 60005828, 60005829, 60005830, 60005833, 60005834, 60005835, 60005836, 60005837, 60005838, 60005839, 60005840, 60005841, 60005842, 60005843, 60005844, 60005845, 60005846, 60005847, 60005849, 60005850, 60005851, 60005853, 60005854, 60005855, 60005856, 60005857, 60005858, 60005859, 60005860, 60005861, 60005862, 60005863, 60005864, 60005865, 60005866, 60005867, 60005868, 60005869, 60005870, 60005871, 60005873, 60005874, 60005875, 60005876, 60005877, 60005878, 60005879, 60005880, 60005881, 60005882, 60005883, 60005884, 60005885, 60005886, 60005887, 60005888, 60005889, 60005890, 60005891, 60005892, 60005893, 60005894, 60005895, 60005896, 60005897, 60005898, 60005899, 60005900, 60005901, 60005902, 60005903, 60005904, 60005905, 60005906, 60005907, 60005909, 60005910, 60005911, 60005912, 60005913, 60005914, 60005915, 60005916, 60005917, 60005918, 60005919, 60005920, 60005921, 60005922, 60005923, 60005924, 60005925, 60005926, 60005927, 60005928, 60005929, 60005930, 60005931, 60005932, 60005933, 60005934, 60005935, 60005936, 60005939, 60005941, 60005942, 60005943, 60005944, 60005945, 60005946, 60005948, 60005949, 60005950, 60005951, 60005952, 60005953, 60005954, 60005955, 60005956, 60005957, 60005958, 60005959, 60005960, 60005961, 60005962, 60005964, 60005965, 60005966, 60005967, 60005968, 60005969, 60005970, 60005971, 60005972, 60005973, 60005975, 60005976, 60005977, 60005978, 60005979, 60005980, 60005981, 60005982, 60005983, 60005984, 60005985, 60005986, 60005987, 60005988, 60005989, 60005991, 60005992, 60005993, 60005994, 60005995, 60005996, 60005997, 60005998, 60005999, 60006000, 60006001, 60006002, 60006003, 60006006, 60006007, 60006008, 60006009, 60006010, 60006011, 60006012, 60006013, 60006014, 60006016, 60006017, 60006018, 60006019, 60006021, 60006022, 60006025, 60006026, 60006027, 60006028, 60006029, 60006030, 60006032, 60006034, 60006035, 60006036, 60006037, 60006038, 60006039, 60006040, 60006041, 60006042, 60006043, 60006044, 60006045, 60006047, 60006048, 60006049, 60006050, 60006051, 60006052, 60006053, 60006054, 60006055, 60006056, 60006057, 60006059, 60006060, 60006061, 60006062, 60006063, 60006064, 60006065, 60006066, 60006067, 60006068, 60006069, 60006070, 60006071, 60006072, 60006073, 60006074, 60006075, 60006076, 60006077, 60006078, 60006079, 60006080, 60006081, 60006082, 60006083, 60006084, 60006085, 60006086, 60006087, 60006088, 60006090, 60006091, 60006092, 60006094, 60006095, 60006096, 60006097, 60006099, 60006101, 60006102, 60006103, 60006104, 60006105, 60006106, 60006107, 60006108, 60006109, 60006110, 60006112, 60006113, 60006114, 60006116, 60006117, 60006118, 60006120, 60006121, 60006122, 60006123, 60006124, 60006125, 60006126, 60006127, 60006128, 60006129, 60006131, 60006133, 60006136, 60006137, 60006138, 60006139, 60006140, 60006141, 60006143, 60006144, 60006145, 60006146, 60006147, 60006148, 60006150, 60006151, 60006152, 60006153, 60006155, 60006156, 60006157, 60006158, 60006159, 60006161, 60006163, 60006164, 60006165, 60006166, 60006168, 60006169, 60006170, 60006171, 60006172, 60006173, 60006174, 60006175, 60006177, 60006178, 60006179, 60006182, 60006183, 60006184, 60006185, 60006186, 60006187, 60006188, 60006189, 60006190, 60006191, 60006192, 60006193, 60006195, 60006196, 60006197, 60006198, 60006199, 60006200, 60006201, 60006202, 60006203, 60006204, 60006206, 60006207, 60006208, 60006209, 60006210, 60006211, 60006212, 60006213, 60006214, 60006215, 60006216, 60006218, 60006219, 60006220, 60006221, 60006222, 60006223, 60006224, 60006225, 60006226, 60006227, 60006228, 60006229, 60006230, 60006231, 60006232, 60006233, 60006234, 60006235, 60006236, 60006237, 60006238, 60006239, 60006240, 60006241, 60006242, 60006243, 60006244, 60006245, 60006246, 60006247, 60006249, 60006250, 60006251, 60006252, 60006253, 60006254, 60006255, 60006256, 60006257, 60006258, 60006259, 60006260, 60006261, 60006263, 60006264, 60006265, 60006266, 60006267, 60006268, 60006269, 60006270, 60006271, 60006272, 60006274, 60006276, 60006277, 60006278, 60006279, 60006280, 60006281, 60006282, 60006283, 60006286, 60006287, 60006288, 60006289, 60006290, 60006291, 60006292, 60006293, 60006295, 60006296, 60006297, 60006298, 60006299, 60006300, 60006301, 60006302, 60006303, 60006304, 60006305, 60006306, 60006307, 60006308, 60006309, 60006310, 60006311, 60006312, 60006313, 60006314, 60006315, 60006316, 60006317, 60006318, 60006319, 60006320, 60006321, 60006322, 60006323, 60006324, 60006325, 60006326, 60006327, 60006328, 60006329, 60006330, 60006331, 60006332, 60006333, 60006334, 60006335, 60006336, 60006337, 60006338, 60006339, 60006340, 60006341, 60006342, 60006343, 60006344, 60006345, 60006347, 60006348, 60006349, 60006350, 60006351, 60006352, 60006353, 60006354, 60006355, 60006356, 60006357, 60006358, 60006359, 60006360, 60006361, 60006362, 60006363, 60006364, 60006365, 60006366, 60006367, 60006368, 60006369, 60006370, 60006371, 60006372, 60006373, 60006375, 60006376, 60006377, 60006378, 60006379, 60006380, 60006381, 60006382, 60006383, 60006384, 60006385, 60006386, 60006387, 60006388, 60006389, 60006390, 60006391, 60006392, 60006393, 60006394, 60006395, 60006396, 60006398, 60006399, 60006400, 60006401, 60006402, 60006403, 60006404, 60006405, 60006406, 60006407, 60006409, 60006410, 60006411, 60006412, 60006414, 60006415, 60006416, 60006417, 60006418, 60006419, 60006420, 60006421, 60006422, 60006423, 60006424, 60006425, 60006426, 60006428, 60006429, 60006430, 60006431, 60006432, 60006433, 60006434, 60006435, 60006436, 60006437, 60006438, 60006439, 60006440, 60006441, 60006442, 60006443, 60006444, 60006445, 60006446, 60006447, 60006448, 60006449, 60006450, 60006451, 60006452, 60006453, 60006454, 60006455, 60006456, 60006457, 60006458, 60006459, 60006460, 60006461, 60006462, 60006463, 60006464, 60006465, 60006466, 60006467, 60006468, 60006469, 60006470, 60006471, 60006472, 60006473, 60006474, 60006475, 600 …
What the firm is doing
ICU Medical issued an URGENT MEDICAL DEVICE CORRECTION notice to its consignees on 06/10/2026 via hand delivered letter. The notice explained the issue, potential risk, and requested the following: "Identify all affected infusion pumps in your possession and ensure all users or potential users of these pumps are immediately made aware of this notification. If the pump is in the state shown in Figures 1 and 2, do not press the Start button. Wait for the pump to complete the Cassette Test before taking further action. It is important to note that if the clinician waits for the Cassette Test to complete (and the START button is only pressed once), this potential scenario does not occur. If the pump displays a green background on the line with active animation indicating delivery is occurring and the VTBI is not decrementing, stop delivery and restart the line to resolve this issue. Complete and return the attached Customer Response Form to ICUMedMarketActionsTeam@icumed.com within 10 days of receipt to acknowledge your understanding of this notification." For further inquiries: For any questions regarding this action: https://icumed.custhelp.com/app/market-action. Additional technical information or assistance: Technical Support, 1-(800)-241-4002, option 3 or tsc.support@icumed.com. To report adverse events or product complaints: Global Complaint Management: 1-844-654-7780 (M-F, 8:00 am 5:00 pm CT) or ProductComplaintsPP@icumed.com.
DistributionShow detailsHide
Worldwide distribution - US Nationwide and the country of Canada.
Use of the product may cause temporary or medically reversible adverse health consequences.
Sources & references
- FDA enforcement recordOfficial FDA database entry for Z-2724-2026
- FDA 510(k) clearance · K242114The device's official FDA premarket clearance record
- FDA device classification · FRNOfficial FDA classification for this device type
- CFR regulation · 21 CFR 880.5725The federal regulation governing this device
- FDA recall announcementSearch FDA.gov for the official press announcement
- Find ICU Medical, Inc.Search for the manufacturer's official notice
- News coverageRecent reporting on this recall and manufacturer
- openFDA data recordThe raw JSON record this page is built from
Source: U.S. FDA openFDA device enforcement reports. This summary is informational and may lag or differ from the official record. Always verify against the FDA before acting.
Taylor Coteus is RecallWatch's Legal News Analyst, covering FDA medical-device enforcement and patient-safety litigation. He reviews every recall against the FDA's official openFDA record before it is published and is responsible for corrections and editorial accuracy.
More Class II recalls
Tosoh Bioscience Inc recalls ST AIA-Pack Testosterone
The Test cup lot F level 1 low-quality control results values for the device were lower than expected on the Automated Immunoassay Analyzer (AIA) which could cause falsely elevated or falsely low total testosterone resul…
- Testosterones And Dihydrotestosterone Radioimmunoassay
- Component design/selection
Daavlin Distributing Company recalls Photera 600 3-D
Calibrated Output was not calculating correctly - UV Sensor GAIN being applied was incorrect - GAIN seemed to be "4/5" instead of "7" (counts were at ~1000 instead of ~5000).
- Dermatological Ultraviolet Light
- Software Design Change
Daavlin Distributing Company recalls Photera 600
Calibrated Output was not calculating correctly - UV Sensor GAIN being applied was incorrect - GAIN seemed to be "4/5" instead of "7" (counts were at ~1000 instead of ~5000).
- Dermatological Ultraviolet Light
- Software Design Change